Pharma + Medizinprodukte

Pharma und Medizinprodukte

Für die pharmazeutische Industrie und Medizinproduktehersteller bieten wir Unterstützung beim Qualitäts- und Projektmanagement rund um die Dokumentation und die klinische Studie (AMG und Nicht-AMG).
Unser Delta steht für den messbaren Fortschritt auf Ihrem Weg zur Best Practice.

Unsere Leistungen

  • Dokumentenaudit (Prüfplan, Studienabschlussbericht, Investigator‘s File)
  • On Site Audit (GxP, ISO 9001, Datenschutz)
  • Implementierung ISO 14115, ISO 13485 und GCP 
  • Erstellung von SOPs, Guidelines, Arbeitsplatzbeschreibungen 
  • GCP-Schulungen
  • Projektmanagement und Medical Writing
  • Datenschutz (externer Datenschutzbeauftragter kann gestellt werden) 
  • Beratung zu Prozessen und Begleitung von Prozessoptimierungen
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